Parteck^® Delta M – delta manitol con características únicas

Excelente dureza y rápida desintegración para formulaciones de granulación húmeda

El manitol es un alcohol del azúcar que se genera especialmente en tres formas cristalinas (polimorfos alfa, beta y delta) y es especialmente adecuada como excipiente por sus avanzados y muy activos APIs gracias a su ausencia de higroscopicidad y su bajo contenido en azúcares reductores. No obstante, el manitol estándar (en calidad beta) a menudo carece de las propiedades de unión y compactación necesarias. Parteck^® Delta M es el único excipiente manitol disponible comercialmente en cristales polimorfos delta, combinando la inercia del manitol con unas excelentes propiedades de unión. Sus características únicas de partícula permiten a los formuladores desarrollar fácilmente fórmulas difíciles en la granulación húmeda.

Parteck^® – excipientes con propiedades únicas

Parteck^® Delta M pertenece a nuestra familia de productos de excipientes Parteck^® con unas propiedades únicas de partícula desarrollado dentro de nuestro concepto Functional Particle Engineering^®. Este concepto incluye una serie de tecnologías patentadas que nos permiten ofrecerle unos excipientes de primera clase con unas excelentes funcionalidades, especialmente respecto al diseño de las formas de dosificación sólidas.

Parteck^® Delta M: excelentes propiedades de unión

En la granulación húmeda, las partículas Parteck^® Delta M se someten a una forma de conversión del polimorfo delta al beta debido al contacto con el agua. Sin embargo, el granulado de manitol beta-polimórfico resultante, muestra un área de superficie diez veces mayor, es altamente poroso y muestra excelentes propiedades de unión y compresión. En particular, Parteck^® Delta M permite una dureza de tableta significativamente más alta comparada con el manitol beta estándar. Los formuladores pueden comprimir con fuerzas más bajas y, de esta forma, minimizar el desgaste en su equipo de compresión. Y lo que es más, incluso las formulación más difíciles con principios activos pobremente compresibles funcionarán sin problemas.

Desintegración acelerada

Con la estructura única de Parteck^® Delta M granulado no sólo se obtienen unas excepcionales propiedades de unión y compactación, sino que también se facilita una rápida desintegración de tabletas duras. Esto convierte a Parteck^® Delta M en la elección ideal para cualquier desafiante formulación sólida donde la inercia y la no higroscopicidad, así como unas excepcionales cualidades de unión combinadas con una rápida desintegración son requisitos necesarios para el éxito.

EMPROVE^®: soporte para la cualificación y el registro

Como la mayoría de los excipientes Parteck^®, Parteck ^® Delta M lleva la marca registrada EMPROVE^® exp. EMPROVE^® significa alta calidad de producto en combinación con un soporte legal de primera clase: nuestros extensos dossieres EMPROVE^® le ofrecen una documentación detallada específica que le asistirá en sus procesos de cualificación y registro. Parteck^® Delta M es conforme con USP, Ph Eur y JP.

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