Asegurando la seguridad de los pacientes en un mundo global: Merck KGaA, miembro del consorcio Rx-360

Para garantizar la calidad de sus productos y la seguridad de los pacientes, la industria farmacéutica necesita unas cadenas de suministro globales seguras y confiables que le ofrezcan materiales en los que puedan confiar los fabricantes, los médicos y los pacientes. Para alcanzar este objetivo, Merck participa activamente en el consorcio Rx-360: una organización sin ánimo de lucro formada por empresas de las industrias farmacéutica y biotecnológica con la misión de implementar estándares y procesos que garanticen la calidad de los productos y la autenticidad a través de toda la cadena de suministros farmacéuticos. 

Gestión de la cadena de suministros farmacéuticos
En la distribución global tanto de componentes de fármacos como de los fármacos finalizados, la gestión de la cadena de suministros farmacéuticos se ha convertido en una de las principales preocupaciones públicas sobre seguridad en todo el mundo. Los problemas de seguridad se originan por insuficiente comunicación, falta de ética de sus participantes o proveedores que no cumplen con las normas, entre otras cosas. Esto ocasiona que aparezcan en el mercado materiales falsificados, adulterados o contaminados, a menudo con trágicas consecuencias. Las autoridades en todo el mundo responden a estas amenazas implementando medidas locales que incrementen la seguridad de los pacientes, pero son necesarios también la cooperación internacional y esfuerzos recíprocos a escala global para ofrecer la consistencia y el alcance mundial que hacen falta para un éxito duradero.

Rx-360: consorcio internacional de cadena de suministros farmacéuticos
Por eso, en 2009 compañías líderes farmacéuticas y biotecnológicas y proveedores de la industria fundaron el consorcio internacional Rx-360. Este consorcio está concebido como organización global, gestionada por voluntarios, sin ánimo de lucro y con una sociedad amplia e inclusiva. Compañías tanto grandes como pequeñas, proveedores de marca y de genéricos, fabricantes o distribuidores, todos ellos son bienvenidos a contribuir al desarrollo de unos estándares armonizados para la calidad y la seguridad en la cadena de suministros.

Estándares armonizados para incrementar el cumplimiento de las normas, la calidad y la autenticidad
Rx-360 pretende crear sistemas y procesos globales de calidad reforzados y estandarizados que ayuden a sus miembros a garantizar la calidad y autenticidad de los productos a través de sus cadenas de suministro. Esto incluye la definición y el mantenimiento de estándares voluntarios para mantener la calidad y autenticidad de los suministros en la industria (principios activos, productos químicos, excipientes y materiales de envasado) de acuerdo con los requisitos legales, el desarrollo de estándares de auditoría así como programas de formación y certificación en auditorías, y la organización de auditorías independientes y compartidas de proveedores. Por otra parte, se facilitará una monitorización e intercambio de información respecto a suministros y proveedores y se adoptará un sello que pueda ser usado por los miembros de Rx-360 que cumplan los elevados estándares del consorcio.

Merck, en primera línea de las mejoras de calidad
Merck ha situado siempre a la calidad en el centro de su atención: no solamente utilizando los más modernos sistemas de gestión de calidad y ofreciendo distintas auditorías de proveedor para sus clientes, sino que también, como miembro fundador de Rx-360, Merck ofrece sus recursos y experiencia como fabricante y como proveedor para ayudar a que el consorcio cumpla con su misión. En septiembre de 2010, Merck organizó una conferencia de dos días para el Rx-360 en Darmstadt (la primera de este tipo en Europa), en la que los representantes de Merck fueron reelegidos para el cuadro de directores de Rx-360. Merck continuará utilizando sus recursos para una mejor calidad de los componentes y fármacos, una seguridad reforzada en la cadena de suministros y mayor seguridad también para los pacientes.

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